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Enlaces de Interes

Entidades:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
 
Principios activos:
Pravastatina
 
Medicamentos:
PRAVASTATINA ALTER EFG Comp. 40 mg
28/05/2010 | ALERTAS

Alerta farmacéutica - Pravastatina alter 40 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Error tipográfico en el cartonaje, en uno de los laterales del envase en vez de decir 40 mg dice 20 mg

Referencia:
SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:
15/10

Fecha:
26/05/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PRAVASTATINA ALTER 40 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
PRAVASTATINA

Nº Registro:
65450

Código nacional:
653181

Lote:
D01

Fecha de caducidad:
31/03/2011

Laboratorio titular:
LABORATORIOS ALTER, S.A.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS ALTER, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Mateo Inurria, 30, 28036 Madrid

Descripción del defecto:
Error tipográfico en el cartonaje, en uno de los laterales del envase en vez de decir 40 mg dice 20 mg

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote D01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fecha de actualización: 26 de mayo de 2010

Ref.: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_15-10.htm

 

 

 

 


Fuente:

Mi Vademecum

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