ENANGEL - Ficha completa
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ENANGEL Gel 12,5 mg/g   

LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO)
Alertas por composición:
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Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
ATC:
PA: Dexketoprofeno
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 1 tubo de 60 g
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  673822 PVL:  4.58€ PVPiva:  7.15€
P. Facturación: P. Ref:  P. Menor:  7.15€ P. Más Bajo: 7.15€
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  FORMA FARMACÉUTICA  |  DATOS CLÍNICOS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO



Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de gel contiene 12,5 mg de dexketoprofeno

Excipientes: Carbómero, etanol 96%, esencia de lavanda, trometamol y agua purificada.


Menu  FORMA FARMACÉUTICA

Gel incoloro, prácticamente transparente, de olor aromático y tacto no untuoso.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

En general se recomienda aplicar el gel en dos o tres aplicaciones diarias. La cantidad de gel dependerá del área a tratar y se debe aplicar dando un suave masaje con el fin de favorecer la absorción.

La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, que correspondería aproximadamente a 14 cm de gel.

La duración del tratamiento continuado debe limitarse a un máximo de 7 días.

No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas en niños.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Contraindicaciones de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Hipersensibilidad previa a ENANGEL, al dexketoprofeno o al ketoprofeno en cualquiera de sus presentaciones.

Hipersensibilidad (síntomas de asma, rinitis alérgica o urticaria) al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos. 

No aplicar sobre heridas abiertas, piel infectada, mucosas, eccemas, acné, área genital, ojos o área periocular.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Pueden presentarse reacciones de fotosensibilidad o fotoalergia, por lo que debe evitarse la exposición a la luz solar directa y a los rayos UV durante el periodo de tratamiento y hasta dos semanas después de haber interrumpido el mismo. La zona tratada debe estar cubierta con la ropa adecuada, incluso en días nublados.

- Realizar un lavado de manos cuidadoso después de la aplicación del medicamento con objeto de evitar su extensión a otras áreas en contacto con las manos.

- Una vez aplicado el gel, no se debe utilizar ropa ajustada o vendajes oclusivos.

- Si aparece erupción cutánea debe interrumpirse el tratamiento.

- Se pueden presentar reacciones cruzadas con algunos protectores solares, fenofibrato y otros productos que incluyen la benzofenona en su estructura química.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Interacciones con otros medicamentos de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Las interacciones con otros medicamentos son improbables ya que las concentraciones séricas que se alcanzan con la administración tópica son muy bajas.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Embarazo y Lactancia de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Embarazo:

No se ha establecido la seguridad de ENANGEL en mujeres embarazadas por lo que debe evitarse su administración durante el embarazo.

Lactancia:

No hay suficientes datos sobre la excreción del dexketoprofeno en la leche humana, por lo que no se recomienda su administración a mujeres en periodo de lactancia.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Efectos sobre la capacidad de conducción de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

No se han descrito.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Reacciones Adversas de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Las reacciones adversas se clasifican a continuación por órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Poco frecuente (1/1.000 a <1/100 )

Dermatitis (eritema, prurito, inflamación)

Muy raras (<1/10.000)

Reacciones de hipersensibilidad sistémica (urticaria y broncoespasmo).

Frecuencia no conocida:

Reacciones de fotosensibilidad (eritema, inflamación, y en algún caso vesiculación leve).


Menu  DATOS CLÍNICOS
Sobredosificación de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota.

Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, debe procederse al lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático.

El dexketoprofeno es dializable.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Incompatibilidades de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

No se han descrito.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ENANGEL Gel 12,5 mg/g

Ninguna especial.

La eliminación de los productos no utilizados y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.


Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) – ESPAÑA

Teléfono: 934 628 800


Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre de 2010

Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación normal.

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Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.